QC實(shi)驗室管理的數據完(wan)整性要求
李宏業 國家食品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監督管理局認證中心講師
1、仿制藥一致性評(ping)價質量(liang)研(yan)究的思考
周立春 原北京市藥品(pin)檢驗所(suo)化學(xue)室主任
2、質量(liang)標準起(qi)草(cao)過程中的常(chang)見問題
王國蘭(lan) 北京市藥(yao)審中心(xin)審評專(zhuan)家
3、2020版藥(yao)典“藥(yao)品分(fen)析方法(fa)的驗證”
王(wang)俊秋 北京市藥品檢驗所(suo)原業務技術(shu)辦公室主(zhu)任
1、中(zhong)國藥典(dian)2020年版9205藥品潔(jie)凈(jing)實驗(yan)室(shi)微(wei)生物監測和控制(zhi)指導(dao)原則藥典(dian)解讀
江志杰 北京市藥品檢(jian)驗所潔凈檢(jian)測(ce)中心主任 2、中(zhong)國藥典2020年(nian)版四部通則1101無菌(jun)檢查法修(xiu)訂概況與解(jie)讀江志杰 北京市藥(yao)品檢(jian)驗所潔凈檢(jian)測中(zhong)心主任3、《中國藥典》2020版微生物(wu)控制體系的發展和(he)增修訂概要 張(zhang)亞杰 遼寧省(sheng)藥品(pin)檢驗檢測院微生物室主任 4、《中國藥典》2020年版中藥飲(yin)片微(wei)生(sheng)物限度(du)檢查法及(ji)標準修訂(ding)內容(rong)解讀 劉文杰 北京(jing)市藥品檢驗所(suo)微生物專家5、《中國藥典(dian)》2020年(nian)版1121抑菌效力檢查法修(xiu)訂與分析劉文杰 北(bei)京市(shi)藥品檢驗(yan)所微(wei)生物專家