藥(yao)品穩(wen)定性(xing)試驗的(de)目(mu)的(de)是：考察原料藥物或(huo)制劑在溫度(du)(du)、濕(shi)度(du)(du)、光線的(de)影響(xiang)下隨時間(jian)變化的(de)規律，為藥(yao)品的(de)生產、包裝、貯存、運輸條件提供科學(xue)依據，同時通過試驗(yan)建立藥(yao)品的(de)有效期。

在《藥(yao)典(dian)（2015年版）》中，對原料藥(yao)物和藥(yao)物制劑(ji)的試(shi)驗條(tiao)件(jian)、方法、取樣時(shi)間等進行了詳細地說明，也給藥(yao)品穩定性試(shi)驗箱的選擇(ze)提供(gong)了參考標準。

1.影響因素(su)試驗

高溫試驗最高需要60℃，高(gao)濕(shi)試驗最高(gao)需要95%RH，強光(guang)照射試驗需要最低強度為4000lx的(de)可調光試驗(yan)箱。

2.加(jia)速試驗需要的(de)溫濕度區間為40±2℃、75±5%RH。

3.長期試(shi)驗需要的溫濕度區間為25±2℃、60±10%RH。

值(zhi)得注意的是，同時滿足(zu)低溫低濕(shi)條(tiao)件(jian)是相對較(jiao)難(nan)的技(ji)術指標(biao)，因此，只有足(zu)夠寬(kuan)闊的溫濕(shi)度(du)區間，才能(neng)保(bao)證每(mei)一(yi)項(xiang)試驗條(tiao)件(jian)的達成。

△ 溫濕度區域圖-藥品穩定性試驗箱(xiang)YJM

上海恒躍HENGZWELL·**箱體藥品穩定性試驗箱采用：奧地利及瑞士原裝**電容式濕度傳感器、德國原裝**ABB Pt100鉑電阻溫度傳感器、德國原裝**EBM冷凝風機、意大利原裝**電加熱管/電加濕電熱管、德國及日本原裝**品牌壓縮機、國內上市公司***制冷控制閥。

分為光照(zhao)型和非光照(zhao)型兩種，主要技術參數(shu)如下：

符(fu)合(he)“藥典”所規定的(de)(de)對藥物的(de)(de)高溫(wen)(wen)、高濕、加速、長(chang)期、強光照射試驗所需條件(jian)，并且(qie)，其溫(wen)(wen)濕度波動度、溫(wen)(wen)度均勻度達到(dao)國外品牌(pai)的(de)(de)水準。可以放心選購~